Manager GMP Compliance Analyst Operations (m/w/i)
Wir denken und handeln zukunftsorientiert, wertschaffend und familiär - deine neue Jobfamilie.
StandortIserlohn & Remote
BereichProduktion & Technik
VertragsartUnbefristet
Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben
- Verantwortung für die Funktion als Master-CC-Koordinator:in zur Steuerung von Änderungskontrollprozessen in Bezug auf Produkte, Rohstoffe, Prozesse, Anlagen etc. unter Einhaltung vorgegebener Zeitpläne und Unternehmensrichtlinien
- Erfassung und Bewertung von Änderungsanfragen aus internen Abteilungen sowie externen Quellen
- Bewertung der Auswirkungen von Änderungen auf den GMP-Status
- Überprüfung von Implementierungsplänen und Abschlussberichten
- Weiterentwicklung von Managementkonzepten im Bereich Abweichungsmanagement, CAPA und Change Control
- Koordination und ggf. Leitung abteilungsübergreifender Meetings (z. B. Review Boards) zur Steuerung von Change Controls, Abweichungsuntersuchungen und CAPA-Maßnahmen
- Teilnahme an Untersuchungs-, Überprüfungs- und Genehmigungsprozessen
- Überprüfung globaler und lokaler Vorgabedokumente auf Aktualität und regulatorische Compliance
- Initiierung notwendiger Änderungen sowie Sicherstellung der Richtigkeit und Vollständigkeit der QM-Dokumente
- Pflege und Aktualisierung zugehöriger Qualitätsmanagement-Dokumente, z. B. Schulungsunterlagen und Präsentationen
- Erstellung und kontinuierliche Weiterentwicklung von KPI-Reportings zur Qualitätsbewertung
- Präsentation von vierteljährlichen Trendanalysen und KPIs im Rahmen des Management Review-Prozesses
- Unterstützung bei der Aufbereitung und Präsentation von Kennzahlen zu Change Controls, Abweichungsuntersuchungen und CAPAs
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung interner Audits sowie behördlicher Inspektionen
Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits
Flexible Arbeitszeitmodelle
Jeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann.
Events
Ob Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family.
Zahlreiche Sozialleistungen
Wir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können.
Individuelle Entwicklung
Kein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials.
Arbeitsplatzsicherheit
Bei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen.
MediGym
Hier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.
Expertise nutzen & Kompetenzen zeigen – Dein Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium des Chemie- oder Biochemieingenieurwesen, der Pharmazie, Chemie oder Biologie (Master wünschenswert)
- Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit vergleichbarer Aufgabenstellung
- Kenntnisse der GxP-Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld und Erfahrung in der Qualitätssicherung der Pharma-/API-Industrie; Erfahrungen im Kunden- und Lieferantenmanagement sind von Vorteil
- Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office, insbesondere mit Excel
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Analytisches Denken sowie eine strukturierte, detailgenaue und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Eigenständige Arbeitsorganisation mit der Fähigkeit, Prioritäten klar zu erkennen und Aufgaben effizient zu koordinieren
- Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
Kontakt
Zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren.
Wir vom Team People & Culture sind bemüht, alle Anfragen kurzfristig zu beantworten.
Bitte nutzen Sie hierfür die E-Mail-Adresse bewerbung@medice.de
Ihre Ansprechpartnerin
Nicole Davids
Warum MEDICE
- Nachhaltig Gutes tun. Für Patienten, für Kunden, für Sie.
- Sinnstiftende Arbeit die Ihren Alltag erfüllt.
- Wir sind ein international aufgestelltes Unternehmen mit langfristigem Wachstumskurs.
- Seit 75 Jahren produzieren wir innovative und marktgerechte Arzneimittel in Iserlohn.
- Gehen Sie eine Bindung mit uns ein, die Sie beruflich voranbringt.
- Wir bieten vielfältige Perspektiven und spannende Aufgaben an.
- Bei uns herrscht eine einzigartige Unternehmenskultur durch offenes und vertrauensvolles Miteinander und familiären Umgang.