Mitarbeiter Stabilitätsuntersuchungen/Chemietechniker (m/w/i)
Wir denken und handeln zukunftsorientiert, wertschaffend und familiär - deine neue Jobfamilie.
StandortIserlohn
BereichProduktion & Technik
VertragsartUnbefristet
Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben
- Planung und Monitoring von Stabilitätsuntersuchungen
- Wahrnehmung der Schnittstellenfunktion zwischen Zulassung und Qualitätskontrolle
- Koordination interner Stabilitätsuntersuchungen in Absprache mit anderen Fachabteilungen
- Stabilitätsüberwachung/-verwaltung sowie Anlage von Stabilitätsdaten im Labor-Informations-Management-System (LIMS)
- Koordination externer Untersuchungen in Absprache mit Auftragslabors und -herstellern
- Unterstützung der Teamleitung Stabilitäten bei der Durchführung von OOS/T Untersuchungen
- Einleitung und Bearbeitung von OOS-Verfahren
- Erstellung der jährlichen PQR-Kapitel 09 - Stabilität
- GMP-gerechte Dokumentation und Verwaltung der Laborergebnisse von Stabilitätsuntersuchungen
- Mitwirkung bei der Überwachung der Klimabedingungen von Stabilitätskammern und –schränken
- Erstellung von Validierungsplänen und –berichten
- Überwachung, Durchführung sowie Verwaltung und Dokumentation von Transportstabilitätsstudien
- Wartungskontrolle der Klimaräume und –schränke
- Überwachung des Testo-Saveris-Systems und Bearbeitung aller dadurch entstehenden Konsequenzen und Maßnahmen
- Aufbewahren der Stabilitätsmuster
- Freigabe, Bearbeitung und Abschließen von Stabilitätsprüfplänen und Stabilitätsprüfaufträgen sowie die Durchführung von Stabilitätsbuchungen im Blending
- Planung, Durchführung und Plausibilitätsprüfung der Ergebnisse von sämtlichen Arten von Stabilitätsstudien unter Berücksichtigung der ICH-Vorgaben
- Sachgerechte Einlagerung und Entnahme von Stabilitätsproben
- Bearbeitung von Dokumenten im D3 und bearbeiten von Rechnungen im DigiDoc
Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits
Flexible Arbeitszeitmodelle
Jeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann.
Events
Ob Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family.
Zahlreiche Sozialleistungen
Wir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können.
Individuelle Entwicklung
Kein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials.
Arbeitsplatzsicherheit
Bei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen.
MediGym
Hier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.
Expertise nutzen & Kompetenzen zeigen – Dein Profil
- Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zum Chemietechniker (m/w/i) oder vgl. Ausbidung mit analytischem Hintergrund; staatlich geprüfte/r Chemietechniker/in
- Begeisterung für chemisch-, naturwissenschaftliche Arbeit sowie Freude an der Auswertung und statistischen Bewertung analytischer Ergebnisse und dem gesamten Datenmanagement
- Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Vertiefte Kenntnisse im Umgang mit Microsoft Office Programmen
- Hohes Maß an Eigeninitiative, verantwortungsbewusst und sehr gute Analysefähigkeit
- Empathie und hohe Kommunikationsbereitschaft, Teamplayer
- Sorgfältige, ziel- und lösungsorientierte Arbeitsweise, Organisationstalent
Kontakt
Zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren.
Wir vom Team People & Culture sind bemüht, alle Anfragen kurzfristig zu beantworten.
Bitte nutzen Sie hierfür die E-Mail-Adresse bewerbung@medice.de
Ihre Ansprechpartnerin
Nicole Davids
Warum MEDICE
- Nachhaltig Gutes tun. Für Patienten, für Kunden, für Sie.
- Sinnstiftende Arbeit die Ihren Alltag erfüllt.
- Wir sind ein international aufgestelltes Unternehmen mit langfristigem Wachstumskurs.
- Seit 75 Jahren produzieren wir innovative und marktgerechte Arzneimittel in Iserlohn.
- Gehen Sie eine Bindung mit uns ein, die Sie beruflich voranbringt.
- Wir bieten vielfältige Perspektiven und spannende Aufgaben an.
- Bei uns herrscht eine einzigartige Unternehmenskultur durch offenes und vertrauensvolles Miteinander und familiären Umgang.