Projekt- und GMP-Compliance-Manager (m/w/i) für den Produktionsbereich II
Wir denken und handeln zukunftsorientiert, wertschaffend und familiär - deine neue Jobfamilie.
StandortIserlohn
BereichProduktion & Technik
Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben
- Übernahme von technologie-, prozess- und GMP-Compliance-bezogenen Projekten im Produktionsbereich 2
- Erstellung von Anforderungsdokumenten für Investitionsprojekte
- Mitwirkung bei der Auswahl von Investitionsobjekten in Form von Entscheidungsanalysen
- Planung sowie Sicherstellung der Termin- und GMP-gerechten Umsetzung der Projekte
- Projektdokumentation mit regelmäßiger Erstellung von Statusberichten sowie transparenter Aufbereitung und Kommunikation von Ergebnissen und Herausforderungen
- Unterstützung bei der Umsetzung von Digitalisierungsprojekten
- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung von Konzepten zur Bewertung und Optimierung von Arbeitsabläufen und -organisation
- Festlegung bzw. fachliche Bewertung von Maßnahmen im Rahmen des Change-Control-Verfahrens
- Planung und Durchführung der Verpackungsvalidierung
- Mitwirkung an Qualifizierungsprojekten
- Einleitung bzw. Umsetzung von Vorbeuge- und Korrekturmaßnahmen (CAPA), Veränderungsmaßnahmen (Change Control), Risikoanalysen und Root-Cause-Analysen
- Kontrolle und Nachverfolgung von Materialflüssen
- Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen
- Mitwirkung an der Reklamationsbearbeitung
Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits
Flexible Arbeitszeitmodelle
Jeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann.
Events
Ob Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family.
Zahlreiche Sozialleistungen
Wir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können.
Individuelle Entwicklung
Kein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials.
Arbeitsplatzsicherheit
Bei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen.
MediGym
Hier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.
Expertise nutzen & Kompetenzen zeigen – Dein Profil
- erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zum Pharmameister (m/w/i) oder ein Studium in Richtung Pharmazie oder Pharmatechnik, oder einen alternativen technisch/naturwissenschaftlichen Ausbildungshintergrund
- Idealerweise Berufserfahrung im Bereich der Arzneimittelherstellung
- Erfahrung zu pharmazeutischer Verfahrenstechniken sowie regulatorischer EU-GMPKenntnisse sind von Vorteil
- Analytische Stärke und Technologieaffinität
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ein sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen und ERP-Systemen
- Hohes Maß an Einsatzbereitschaft, Selbstständigkeit und Zuverlässigkeit
Kontakt
Zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren.
Wir vom Team People & Culture sind bemüht, alle Anfragen kurzfristig zu beantworten.
Bitte nutzen Sie hierfür die E-Mail-Adresse bewerbung@medice.de
Ihre Ansprechpartnerin
Eva Schmidt
Warum MEDICE
- Nachhaltig Gutes tun. Für Patienten, für Kunden, für Sie.
- Sinnstiftende Arbeit die Ihren Alltag erfüllt.
- Wir sind ein international aufgestelltes Unternehmen mit langfristigem Wachstumskurs.
- Seit 75 Jahren produzieren wir innovative und marktgerechte Arzneimittel in Iserlohn.
- Gehen Sie eine Bindung mit uns ein, die Sie beruflich voranbringt.
- Wir bieten vielfältige Perspektiven und spannende Aufgaben an.
- Bei uns herrscht eine einzigartige Unternehmenskultur durch offenes und vertrauensvolles Miteinander und familiären Umgang.