(Senior) Specialist QS-GMP (m/w/i)
Wir denken und handeln zukunftsorientiert, wertschaffend und familiär - deine neue Jobfamilie.
StandortIserlohn & Remote
BereichProduktion & Technik
VertragsartBefristet
Dauer zunächst 2 Jahre
Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben
- Durchführung der QS vor Ort zur Sicherstellung der behördlich geforderten Quality Oversight
- Hauptverantwortliche Betreuung von Reinigungsvalidierungsstudien, Durchführung der Probennahme vor Ort und Pflege der Dokumente im d3 System insbesondere der Datenbank Reinigungsvalidierung
- Betreuung von Projekten zur Qualifizierung, Kalibrierung und Requalifizierung von Maschinen und Anlagen, sowie deren termingerechte Durchführung
- Betreuung/Übernahme von Monitoring Projekten: Hygiene-, Partikelmonitoring und Luftkeimzahlen
- Unterstützung und Vertretung der/des Hygienebeauftragten
- Support des elektronischen Compliance Systems d3, Unterstützung der Kollegen/Kolleginnen in der Handhabung des Systems und Durchführung von Schulungen
- Mitwirkung bei Behördeninspektionen
- Risikomanagement: Erstellung von Risikoanalysen unter Anwendung etablierter Risikomanagementwerkzeuge (FMEA, FTA, HACCP)
- Schulung zur Weiterentwicklung und Requalifizierung der GxP Mitarbeitenden zu aktuellen GMP Themen
- Unterstützung der Produktion in der Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen
Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits
Flexible Arbeitszeitmodelle
Jeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann.
Events
Ob Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family.
Zahlreiche Sozialleistungen
Wir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können.
Individuelle Entwicklung
Kein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials.
Arbeitsplatzsicherheit
Bei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen.
MediGym
Hier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.
Expertise nutzen & Kompetenzen zeigen – Dein Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen z. B. als Pharmazieingenieur oder ähnlich
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie auf den Gebieten Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung oder pharmazeutischen Herstellung
- Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im GMP-Umfeld
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Umfangreiche Kenntnisse der gängigen MS-Office Programme
- Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit
- Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
Kontakt
Zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren.
Wir vom Team People & Culture sind bemüht, alle Anfragen kurzfristig zu beantworten.
Bitte nutzen Sie hierfür die E-Mail-Adresse bewerbung@medice.de
Ihre Ansprechpartnerin
Nicole Davids
Warum MEDICE
- Nachhaltig Gutes tun. Für Patienten, für Kunden, für Sie.
- Sinnstiftende Arbeit die Ihren Alltag erfüllt.
- Wir sind ein international aufgestelltes Unternehmen mit langfristigem Wachstumskurs.
- Seit 70 Jahren produzieren wir innovative und marktgerechte Arzneimittel in Iserlohn.
- Gehen Sie eine Bindung mit uns ein, die Sie beruflich voranbringt.
- Wir bieten vielfältige Perspektiven und spannende Aufgaben an.
- Bei uns herrscht eine einzigartige Unternehmenskultur durch offenes und vertrauensvolles Miteinander und familiären Umgang.